全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会编号TC169,由国家药品监督管理局筹建,国家药监局进行业务指导。
本届届号第5届,现任秘书长颜文涛。
负责专业范围为负责避孕、性传染疾病预防、妇产科用无源器械相关领域标准化工作。
# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
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1 | 20241541-T-464 | 含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南 | 制定 | 2024-05-31 | 正在征求意见 |
2 | 20241542-T-464 | 避孕套临床研究指南 第2部分:女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究 | 制定 | 2024-05-31 | 正在征求意见 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
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1 | GB/T 44875-2024 | 输卵管结扎环 技术要求与试验方法 | 2024-10-26 | 2025-11-01 | 即将实施 |
2 | GB/T 42168.1-2022 | 避孕套 临床研究指南 第1部分:男用避孕套基于自我报告的临床功能研究 | 2022-12-30 | 2024-01-01 | 现行 |
3 | GB 11236-2021 | 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法 | 2021-12-01 | 2023-12-01 | 现行 |
4 | GB 11235-2006 | VCu宫内节育器 | 2006-09-14 | 2007-05-01 | 废止 |
5 | GB 11236-2006 | TCu宫内节育器 | 2006-09-14 | 2007-05-01 | 废止 |
6 | GB 3156-2006 | OCu宫内节育器 | 2006-09-14 | 2007-05-01 | 废止 |
7 | GB 11234-2006 | 宫腔形宫内节育器 | 2006-09-14 | 2007-05-01 | 废止 |
8 | GB 11235-1997 | VCu 宫内节育器 | 1997-07-24 | 1997-12-01 | 废止 |
9 | GB 3156-1995 | OCu宫内节育器 | 1995-02-28 | 1995-07-01 | 废止 |
10 | GB 11236-1995 | TCu宫内节育器 | 1995-02-28 | 1995-07-01 | 废止 |