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负责专业范围为医疗器械。

擅长专业为1、具有十多年的药品、医疗器械的研发经验,具有丰富的综合知识,尤其擅长药械组合产品的研发及注册工作;2、在中国核心期刊发表多篇论文,熟悉科学文献的撰写; 3、作为项目负责人和技术研发部经理先后撰写过药品的CTD格式申报资料,撰写过我公司药械组合产品的申报资料、撰写我公司产品企业标准,熟悉医疗器械领域和药品领域相关法律法规,熟悉“医疗器械标准”相关的法律法规;4、拥有CET-6证书;5、工作以来长期担任项目管理人员,并拥有美国项目管理协会认证的《项目管理PMP证书》;。