行业标准《医用羧甲基壳聚糖》,主管部门为国家药监局。
备案号:89107-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。本标准规定了医用羧甲基壳聚糖的原料、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存等要求。