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行业标准《医用羧甲基壳聚糖》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY 0953-2015
发布日期
2015-03-02
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.30
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.30 外科器械和材料
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:89107-2023。

备案公告: 2023年第4号

适用范围

本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。本标准规定了医用羧甲基壳聚糖的原料、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存等要求。

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