行业标准《医用羧甲基壳聚糖》,主管部门为国家药监局。
备案号:81508-2021。
备案公告: 2021年第3号 。
本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输、贮存等。本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚糖。