行业标准《医用控温毯》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.60 治疗设备 |
备案号:89106-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于在医疗机构临床使用环境下,通过控制设备内循环液体的温度,具有对人体进行体外物理升温和/或降温功能,达到辅助调节人体温度目的的设备。本标准规定了医用控温毯的术语、定义、分类、组成、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于热垫式治疗仪、仅用于四肢和额头冷/热敷的设备。