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行业标准《同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1258-2015
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.000
11 医药卫生技术
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:88973-2023。

备案公告: 2023年第4号

适用范围

本标准适用于基于分光光度法原理使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半胱氨酸进行定量检测的试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)的试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

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