行业标准《同型半胱氨酸检测试剂（盒)（酶循环法)》，主管部门为国家药监局。
备案号：88973-2023。
备案公告： 2023年第4号 。
本标准适用于基于分光光度法原理使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半胱氨酸进行定量检测的试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）的试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
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