国家标准《酶联免疫试剂盒检测通则》 由424-cnis（中国标准化研究院）归口 ，主管部门为市场监管总局。

主要起草单位 江南大学 、中国标准化研究院 、东莞市森迈德生物科技有限公司 、南京微测生物科技有限公司 、深圳市易瑞生物技术股份有限公司 、北京索莱宝科技有限公司 、深圳市达科为生物工程有限公司 、广州敏特生物技术有限公司 、北京博奥森生物技术有限公司 、北京健平金星生物医药有限公司 。

主要起草人 郭玲玲 、胥传来 、匡华 、徐丽广 、刘丽强 、孙茂忠 、胥欣欣 、宋珊珊 、瞿爱华 、吴晓玲 、郝昌龙 、吴爱红 、赵琳 、刘海森 、黄英霞 、肖理文 、赵皖 、付辉 、莫秋华 、马玉岭 、姜维 、彭立胜 、邬晓乐 、邹检平 。