行业标准《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。
备案号：88968-2023。
备案公告： 2023年第4号 。
本标准适用于基于分光光度法原理使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）的试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
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