行业标准《肌电生物反馈仪》,主管部门为国家药监局。
备案号:88966-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于采用表面电极采集身体肌电信号作为生理信息,以视觉或听觉等形式反馈给患者,使患者能够学会有意识的控制自身的心理生理活动来治疗疾病的仪器。本标准规定了肌电生物反馈仪的术语、定义、分类和试验方法等要求。