行业标准《牙科学 根管器械 第4部分:辅助器械》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.060 牙科 |
11.060.20 牙科设备 |
备案号:88944-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于除扩大器、加压器以及塑形、清洁器械以外的手持式或机用式根管器械。本标准规定了YY 0803.1-2010、YY/T 0803.2-2010、YY 0803.3-2010或ISO 3630-5:2011中没有提到的手持式或者机用式根管器械的要求以及测试方法,也规定了器械的规格、产品标识、安全注意事项、说明书和标签等要求。