行业标准《牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
11 医药卫生技术 |
11.060 牙科 |
11.060.25 牙科仪器 |
备案号:60441-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。本标准适用于一次性或重复使用的器械,无论其是手动或由动力系统驱动。本标准不适用于驱动系统自身,也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。