行业标准《血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求》,主管部门为国家药监局。
备案号:88915-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器的安全通用要求。本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。本文件不适用于:非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器;体外/心脏搭桥加温循环系统;集成到透析装置上的加温器。