行业标准《液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求》,主管部门为国家药监局。
备案号:88422-2023。
备案公告: 2023年第2号 。
本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本(全血、血清、血浆、尿液等)进行定量检测的试剂盒。