行业标准《一次性使用产包 通用要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：88407-2023。
备案公告： 2023年第2号 。
本文件规定了用于产科的一次性使用产包的通用要求、产包配置及技术要求、制造商提供的信息以及包装。本文件适用于剖腹产用手术包及自然分娩用手术包。
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