行业标准《射频消融治疗设备通用技术要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：87578-2022。
备案公告： 2022年第11号 。
本文件规定了射频消融治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。
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