行业标准《心脏射频消融治疗设备》，主管部门为国家药监局。
备案号：96286-2024。
备案公告： 2024年第10号 。
本文件规定了心脏射频消融治疗设备及其配用附件的分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于心脏射频消融治疗设备及其配用附件，该类设备用于心脏介入射频消融手术或心/胸外科射频消融手术。
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