行业标准《硅橡胶外科植入物通用要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：86953-2022。
备案公告： 2022年第9号 。
本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。
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