行业标准《医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告》,主管部门为国家药监局。
备案号:86517-2022。
备案公告: 2022年第6号 。
本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集,辐射剂量结构化报告(RDSR)信息的单位、数量和数据存储格式。本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。