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行业标准《乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1247-2014
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:85962-2022。

备案公告: 2022年第4号

适用范围

本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗体夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的试剂(盒),包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

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