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行业标准《组织工程医疗产品第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0606.14-2014
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：85870-2022。

备案公告： 2022年第4号。

适用范围

本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法：ELISA法。

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