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行业标准《组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1716-2020
发布日期
2020-06-30
实施日期
2021-06-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:81480-2021。

备案公告: 2021年第3号

适用范围

本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析,以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。

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