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行业标准《增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法》，主管部门为国家药监局。

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标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1802-2021
发布日期: 2021-09-06
实施日期: 2022-09-01

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：83978-2021。

备案公告： 2021年第12号。

适用范围

本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V（TC4）植入物的金属离子析出的评价。

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