行业标准《精子质量分析仪》，主管部门为国家药监局。
备案号：83973-2021。
备案公告： 2021年第12号 。
本标准规定了精子质量分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于采用显微数字成像技术和计算机辅助精子分析（computer-aided sperm analysis，CASA）技术的精子质量分析仪，供医疗机构用于精子质量分析。
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