行业标准《医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪》，主管部门为国家药监局。
备案号：83954-2021。
备案公告： 2021年第12号 。
本标准规定了医用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术（简称MALDI-TOF MS）的医用质谱仪，在临床上主要用于临床标本的微生物蛋白指纹图谱鉴定、生物样本的核酸检测等。
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