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行业标准《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY 0585.1—2019
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-12-01
全部代替标准
YY 0585.1—2005
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:83346-2021。

备案公告: 2021年第8号

适用范围

本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:注射泵管路(SPL);连接管路(CL);与注射插管为一体的管路(LIC)。

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