行业标准《医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
备案号:81786-2021。
备案公告: 2021年第4号 。
本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用,常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。本标准中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。本标准不适用于以下内容:吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件;牙科吸引设备;粘液提取器,包括新生儿粘液提取器。