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行业标准《医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0636.1-2021
发布日期
2021-03-09
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
YY 0636.1-2008
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:81785-2021。

备案公告: 2021年第4号

适用范围

本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于医院等医疗保健机构,患者家庭护理以及野外和转运的设备。本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;收集容器位于负压泵下游的吸引设备;吸杯设备(产科用);标注仅用于内窥镜的吸引设备;羽流疏散系统。

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