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行业标准《医疗器械临床前动物研究第1部分：通用要求》，主管部门为国家药监局。

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标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1754.1-2020
发布日期: 2020-09-27
实施日期: 2021-09-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.01 医疗设备综合

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：81524-2021。

备案公告： 2021年第3号。

适用范围

本标准规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。本标准适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。

相近标准(计划)

YY/T 1754.4—2024 医疗器械临床前动物研究第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

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