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行业标准《外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1707-2020
发布日期
2020-02-21
实施日期
2021-01-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:81436-2021。

备案公告: 2021年第3号

适用范围

本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)及其复合物进行热分析的方法。本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等转变温度的测定。

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