行业标准《输液泵用管路》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.30 外科器械和材料 |
备案号:81420-2021。
备案公告: 2021年第3号 。
本标准规定了输液泵用管路的术语和定义、要求、试验方法、标志和说明书。本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。本标准不适用配合下列特殊输液泵使用的输液管路:便携式输液泵;最大速度小于20mL/h的容量式输液泵和最大速度小于20滴/min的滴速式输液泵;专门用于诊断或类似用途的输液泵;内部输液输液泵;血液的体外循环输液泵;植入式设备或一次性使用的输液泵;急救用泵;营养泵、冲洗泵等。