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行业标准《植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局

目录

标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0652-2016
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
全部代替标准
YY/T 0652-2008
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:60291-2017。

备案公告: 2017年第12号

适用范围

本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑(磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液)的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。

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