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行业标准《钛及钛合金牙种植体》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

标准状态

基础信息

标准号: YY 0315-2016
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2018-01-01
全部代替标准: YY 0315-2008《钛及钛合金人工牙种植体》

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

11 医药卫生技术

11.060 牙科

11.060.10 牙科材料

归口单位

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：60225-2017。

备案公告： 2017年第12号。

适用范围

本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810—2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO 5832系列标准、美国ASTM标准中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本标准不适用于种植体附件。