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行业标准《钛及钛合金牙种植体》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY 0315—2023
发布日期
2023-11-22
实施日期
2026-12-01
全部代替标准
YY 0315—2016
中国标准分类号
C33
国际标准分类号
11.060.10
11 医药卫生技术
11.060 牙科
11.060.10 牙科材料
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:92099-2023。

备案公告: 2023年第12号

适用范围

本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

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