行业标准《离心式血液成分分离设备》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60259-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者,能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。