行业标准《清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
11 医药卫生技术 |
11.080 消毒和灭菌 |
11.080.10 消毒设备 |
备案号:60297-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。本标准要求的清洗消毒器适用于非介入式(即非穿透皮肤或非接触粘膜表面)等复用医疗器械的清洗和消毒。本标准的要求不适用于YY/T 0734.2、YY/T 0734.3范围中定义的清洗消毒器,也不适用于内镜清洗消毒器。本标准规定进行处理的医疗器械不包括动力器械、管腔器械和其他介入器械。