国家标准计划《清洗消毒器 第7部分：对不耐热的低度危险性医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、山东新华医疗器械股份有限公司 、迭康（上海）贸易有限公司 、迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司 、倍力曼医疗设备（上海）有限公司 、中国医学科学院北京协和医院 、广州市黄埔区新药申报服务中心 、广东省人民医院 、中关村国际医药检验认证科技有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 15883-7：2025。

采标中文名称:清洗消毒器 第7部分：对不耐热的低度危险性医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验。