行业标准《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号:60294-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器的术语、定义、标记、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于利用低温蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗器械进行灭菌的灭菌器。