行业标准《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》由国家食品药品监督管理局归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 济南医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 吴平 、王延伟等 。
备案号：16288-2005。
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