行业标准《医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南》由国家食品药品监督管理局归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 济南医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 吴平 、王延伟等 。
备案号:16289-2005。