行业标准《胚胎植入前染色体非整倍体分析软件》，主管部门为国家药监局。
备案号：100846-2025。
备案公告： 2025年第7号 。
本文件规定了胚胎植入前染色体非整倍体分析软件的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于对适配的检测试剂盒及基因测序仪测序产生的胚胎植入前低深度高通量基因测序数据进行分析，以达到判断胚胎是否存在染色体非整倍体以及大片段缺失、重复异常的目的。
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