行业标准《牙科学 口腔用外科手术刀柄》,主管部门为国家药监局。
备案号:100843-2025。
备案公告: 2025年第7号 。
本文件规定了与可拆卸手术刀片连接,用于口腔手术例如切割和/或去除口腔软组织的可重复使用的口腔用外科手术刀柄的要求及试验方法。本文件还规定了该类产品的标记和标签要求。本文件适用于口腔手术中可重复使用的外科手术刀柄。