行业标准《口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件》,主管部门为国家药监局。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.50 射线照相设备 |
备案号:100837-2025。
备案公告: 2025年第7号 。
本文件界定了口腔内数字化X射线成像系统(以下简称成像系统)的术语和定义,规定了分类和组成、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于使用具有单次曝光成像功能的数字化X射线探测器的成像系统。本文件不适用于:采用胶片或者光激励磷光影像板作为X射线接收器的口内成像;口外X射线成像系统。