行业标准《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
备案号:95499-2024。
本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器(以下简称探测器)的分类和组成、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD(电荷耦合器件)探测器、CMOS(互补金属氧化物半导体)探测器、IGZO(铟镓锌氧化物)探测器、光子计数探测器等。本文件不适用于:普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器;计算机体层摄影用探测器;动态成像用探测器。