注册

行业标准《白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)》,主管部门为国家药监局

目录

标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1916-2023
发布日期
2023-09-05
实施日期
2024-09-15
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:90632-2023。

备案公告: 2023年第9号

适用范围

本文件规定了白介素6(以下简称IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒,方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。

相近标准(计划)