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行业标准《医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1909-2023
发布日期
2023-09-05
实施日期
2024-09-15
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.30
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.30 外科器械和材料
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:90625-2023。

备案公告: 2023年第9号

适用范围

本文件规定了以电子束作为能量源的金属材料粉末床熔融增材制造工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于采用金属材料粉末床电子束熔融技术制造的医疗器械加工过程。

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