行业标准《医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求》,主管部门为国家药监局。
备案号:90625-2023。
备案公告: 2023年第9号 。
本文件规定了以电子束作为能量源的金属材料粉末床熔融增材制造工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于采用金属材料粉末床电子束熔融技术制造的医疗器械加工过程。