行业标准《Y染色体微缺失检测试剂盒》，主管部门为国家药监局。
备案号：90617-2023。
备案公告： 2023年第9号 。
本文件规定了Y染色体微缺失检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于PCR-荧光探针法、PCR-毛细管电泳法、生物芯片法等Y染色体微缺失检测试剂盒。本文件不适用于基于二代测序法的检测试剂盒。
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