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国家标准计划《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求》由 464(国家药监局)组织起草,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、广东省药品审评认证中心 、重庆山外山科技有限公司 。

主要起草人 陈宇恩 、陈嘉晔 、颜林等 。

目录

项目进度

当前标准计划

20068353-Q-464 已发布

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
已发布标准

基础信息

计划号
20068353-Q-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2006-11-09
标准类别
安全
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
组织起草部门
国家药监局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会

起草单位

起草人

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60601-2-39:2003。

采标中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求。

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