国家标准计划《即时检测 质量和能力的要求》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。
主要起草人 贺学英 、胡冬梅 、王辉 。
20090435-T-464 已发布
| 03 社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输 |
| 03.120 质量 |
| 03.120.10 质量管理和质量保证 |
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 22870:2006。
采标中文名称:即时检测 质量和能力的要求。
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