国家标准计划《医用有机硅材料生物学评价试验方法》由 TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 由少华 、朱雪涛 、孙皎等 。