国家标准计划《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 史赛克（北京）医疗器械有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 、四川大学 、广东省医疗器械质量监督检验所 、苏州微创关节医疗科技有限公司 、大博医疗科技股份有限公司 、北京纳通医学科技研究院有限公司 、国合通用测试评价认证股份公司 、苏州鼎安科技有限公司 、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 。

主要起草人 张海明 、张松伟 、赵丙辉 、王智杰 、史新立 、闵玥 、韩丹 、丁金聚 、高进涛 、李铮 、邓翔 、袁暾 、刘珍珍 、俞天白 、李炫 、曾达 、彭海韵 、董骧 、李梅 、翟亚楠 、李成林 、李亚东 、李亚军 、李晨曦 、郝瑞星 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-4:2018。

采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定。